Médicaments : le Rivotril sous surveillance renforcée

Mardi 18 octobre, l’Afssaps a décidé de limiter les conditions de prescription et de délivrance du Rivotril, un médicament prescrit dans le traitement de l’épilepsie.

Vers un meilleur encadrement de la prescription du Rivotril

La décision de l’Afssaps d’encadrer davantage la prescription du médicament est justifiée par la mise en évidence d’un grand nombre de prescriptions qui s’éloignent des indications de l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

Ce qui signifie en termes clairs, parce qu’il ne s’agit pas ici de vous accabler d’un langage pas très évident à comprendre, que le Rivotril n’est pas toujours prescrit pour le traitement de l’épilepsie.

En effet, une prescription hors autorisation de mise sur le marché (appelée aussi hors AMM ou off-label) signifie que le médicament est prescrit, sur initiative du médecin ou du patient, mais s’éloigne des indications reconnues à la base pour sa commercialisation.

Ce n’est toujours pas très clair? Prenons, à la manière de Wikipedia, un exemple concret, celui du Viagra. A la base, l’indication de l’AMM pour la prescription du Viagra est le traitement de l’angine de la poitrine.

Or, il est de notoriété publique que le Viagra est largement prescrit pour les troubles érectiles. C’est ce qui s’appelle s’éloigner des indications de l’AMM.

Pour ce qui nous intéresse, l’Afssaps a donc décidé qu’à partir du mardi 18 octobre, les ordonnances prescrivant le Rivotril soient des ordonnances «sécurisées».

Et là, naturellement, vous vous demandez ce qu’est une ordonnance sécurisée? Eh bien, une ordonnance sécurisée est une ordonnance sur laquelle le médecin écrit à la main, noir sur blanc. Et pas n’importe quel médecin puisque seuls les neurologues et les pédiatres seront habilités à prescrire du Rivotril.

Il est prévu par ailleurs que le pharmacien garde l’ordonnance pendant 3 ans.

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