Les médicaments contenant du Buflomédil supprimés du marché

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a suspendu jeudi 17 février 2011 l’autorisation de mise sur le marché de médicaments contenant du Buflomedil. En cause, la faible efficacité thérapeutique et les potentiels «effets indésirables graves neurologiques et cardiaques».

Rappel des lots mis sur le marché et interdiction donnée aux médecins de continuer à prescrire ces médicaments, telles sont les mesures qui ont immédiatement suivi l’alerte de l’Afssaps.

Buflomédil: un rapport bénéfice/risque jugé défavorable

Commercialisés en 1974, les médicaments contenant du Buflomédil sont des vasodilatateurs périphériques, c’est-à-dire qu’ils ont pour rôle de dilater les vaisseaux. Ces médicaments sont ainsi destinés à traiter les symptômes de la claudication intermittente provoquée par l’obstruction des artères des membres inférieurs.

Or, plusieurs études ont jusqu’ici réussi à démontrer qu’une utilisation inappropriée de ces médicaments, pouvait exposer le patient à des cas graves:

  • D’atteintes neurologiques: myoclonie, convulsion, état de mal épileptique;
  • D’atteintes cardiovasculaires: hypotension, troubles du rythme, arrêt cardiaque.
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